BS EN 1422:2014
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы этиленоксида. Требования и методы испытаний
- Стандартный №
- BS EN 1422:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN 1422:2014
- заменять
- BS EN 1422:1997+A1:2009
BS EN 1422:2014 Ссылочный документ
- 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
- EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
- EN 13445-3 Необожженные сосуды под давлением. Часть 3. Проектирование.
- EN 13445-5 Необожженные сосуды под давлением. Часть 5. Проверка и испытания.
- EN 14222 Паровые котлы из нержавеющей стали*， 2020-12-31 Обновление
- EN 1837 Безопасность машин - Встроенное освещение машин*， 2020-11-30 Обновление
- EN 60204-1:2006 Безопасность машин. Электрооборудование машин. Часть 1. Общие требования (включает поправку A1: 2009 г.; включает исправление от февраля 2010 г.)
- EN 61010-1:2010 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.*， 2023-10-31 Обновление
- EN 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения Часть 2-040 - Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов
- EN 61326-1:2006 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования (включая исправления от февраля 2008 г. и февраля 2010 г.; остается в силе)
- EN 61508-1:2010 Функциональная безопасность электрических/электронных/программируемых электронных систем, связанных с безопасностью. Часть 1. Общие требования
- EN 764-7 Оборудование, работающее под давлением. Часть 7. Системы безопасности для неработающего оборудования, работающего под давлением.
- EN 867-5:2001 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Часть 5. Спецификации для индикаторных систем и устройств для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших стерилизаторов типа B и типа S.
- EN 868-4 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Бумажные пакеты. Требования и методы испытаний.*， 2017-02-01 Обновление
- EN 868-5 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.*， 2018-12-01 Обновление
- EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).*， 2023-10-31 Обновление
- EN ISO 11138-1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2017-03-01 Обновление
- EN ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.*， 2017-03-01 Обновление
- EN ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
- EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
- EN ISO 3746:2010 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью (ISO 3746:2010)*， 2023-10-31 Обновление
- ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
- ISO 11138-1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2017-02-28 Обновление
- ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.*， 2017-03-01 Обновление
- ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
- ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 3746:2010 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью.
BS EN 1422:2014 История
- 2014 BS EN 1422:2014 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы этиленоксида. Требования и методы испытаний
- 1998 BS EN 1422:1997+A1:2009 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний.
- 1990 BS 3970-1:1990 Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Спецификация на общие требования.
