Эта часть ISO 10993 определяет допустимые пределы содержания остаточного этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в отдельных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, процедуры измерения ЭО и ЭХГ, а также методы определения соответствия для выпуска устройств. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, показывающую, как применяется этот документ, также включена в информационные приложения.
EN ISO 10993-7:2008 История
2022EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1. Применимость допустимых пределов для новорожденных и младенцев (ISO 10993-7:2008/Поправка 1:2019).
2009EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Техническое исправление 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009).
2008EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).
1995EN ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7: 1995)