93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
EN 10027-2 Системы обозначения сталей. Часть 2. Цифровая система.*, 2015-04-01 Обновление
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 13445 Сосуды под давлением необожженные. Часть 8. Дополнительные требования к сосудам под давлением из алюминия и алюминиевых сплавов*, 2021-05-12 Обновление
EN 60584-2 Термопары. Часть 2. Допуски (остаются актуальными)
EN 60751:2008 Промышленные платиновые термометры сопротивления и платиновые датчики температуры.
EN 61010-1:2010 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.*, 2023-10-31 Обновление
EN 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения Часть 2-040 - Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов
EN 61326-1:2013 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования.
EN 764-7 Оборудование, работающее под давлением. Часть 7. Системы безопасности для неработающего оборудования, работающего под давлением.
EN 867-5 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Часть 5. Спецификации для индикаторных систем и устройств для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших стерилизаторов типа B и типа S.
EN 868-5 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.*, 2018-12-01 Обновление
EN ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 11138-5 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.*, 2017-03-01 Обновление
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
EN ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой производителем. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2021).*, 2021-09-29 Обновление
EN ISO 1874-1 Пластмассы. Полиамидные (ПА) формовочные и экструзионные материалы. Часть 1. Система обозначений и основа для спецификации.*, 2023-10-31 Обновление
EN ISO 228-1:2003 Трубная резьба, на резьбе которой не выполнены герметичные соединения. Часть 1. Размеры, допуски и обозначение ИСО 228-1:2000.
EN ISO 3746:2010 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью (ISO 3746:2010)*, 2023-10-31 Обновление
ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 11138-5 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.*, 2017-03-01 Обновление
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 1874-1 Пластмассы. Полиамидные (ПА) формовочные и экструзионные материалы. Часть 1. Система обозначений и основа для спецификации.
ISO 228-1:2000 Трубная резьба, на резьбе которой не выполнены герметичные соединения - Часть 1. Размеры, допуски и обозначение
ISO 3746:2010 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью.
BS EN 14180:2014 История
2014BS EN 14180:2014 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и тестирование
2003BS EN 14180:2003+A2:2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
2003BS EN 14180:2003 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.