Настоящий европейский стандарт устанавливает требования и тесты для стерилизаторов LTSF, в которых в качестве стерилизующего агента используется смесь низкотемпературного пара и формальдегида и которые работают только при давлении ниже окружающей среды. Эти стерилизаторы в основном используются для стерилизации термолабильных медицинских изделий в медицинских учреждениях. Настоящий европейский стандарт устанавливает минимальные требования:
——к характеристикам и конструкции стерилизаторов, обеспечивающие возможность стерилизации медицинских изделий;
——для оборудования и средств контроля этих стерилизаторов, необходимых для валидации и текущего контроля процессов стерилизации.
BS EN 14180:2003+A2:2009 Ссылочный документ
EN 60584-2 Термопары. Часть 2. Допуски (остаются актуальными)
EN 60751 Промышленные платиновые термометры сопротивления и платиновые датчики температуры.*, 2008-09-01 Обновление
EN 61010-1 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.*, 2019-04-26 Обновление
EN 61326:1997 Электрооборудование для измерений, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС (включает поправки A1: 1998 г., A2: 2001 г. и A3: 2003 г.)
EN ISO 11138-1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*, 2017-03-01 Обновление
EN ISO 11138-5 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.*, 2017-03-01 Обновление
EN ISO 3746 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Метод исследования с использованием огибающей измерительной поверхности над отражающей плоскостью (ISO 3746:2010)*, 2023-11-01 Обновление
BS EN 14180:2003+A2:2009 История
2014BS EN 14180:2014 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и тестирование
2003BS EN 14180:2003+A2:2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
2003BS EN 14180:2003 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.