YY 0875-2013
Линейный степлер и картридж (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0875-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2026-09

быть заменен

YY 0875-2023

Последняя версия

YY 0875-2023

сфера применения

Настоящий стандарт определяет тип конструкции и материалы, требования, методы испытаний, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению линейных степлеров. Настоящий стандарт распространяется на линейные степлеры (далее - степлеры), пригодные для сшивания культей и разрезов тканей и органов при операциях по реконструкции пищеварительного тракта и операциях по резекции органов.

YY 0875-2013 Ссылочный документ

• GB/T 10610 Геометрические характеристики изделия (GPS) Текстура поверхности: Метод профиля. Правила и процедуры оценки текстуры поверхности.
• GB/T 1220 Стержни из нержавеющей стали
• GB/T 12672  Акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС) смола
• GB/T 13810 Деформируемый титан и титановые сплавы для хирургических имплантатов.*， 2017-10-14 Обновление
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 16886.7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.*， 2015-12-10 Обновление
• GB/T 19633 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
• GB/T 228 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды.
• GB/T 230.1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Роквеллу. Часть 1: Метод испытания.*， 2018-05-14 Обновление
• GB/T 3280 Холоднокатаные пластины, листы и полосы из нержавеющей стали*， 2015-09-11 Обновление
• HG/T 2503 поликарбонатная смола*， 2022-09-30 Обновление
• ISO 13782:1996  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для применения в хирургических имплантатах.
• YY/T 0149-2006 Медицинские инструменты из нержавеющей стали. Методы испытаний на коррозионную стойкость
• YY/T 0171-2008 Хирургические инструменты.Упаковка，Маркировка и инструкция
• YY/T 0294.1 Хирургические инструменты.Металлические материалы.Часть 1:Нержавеющая сталь.*， 2016-03-23 Обновление

YY 0875-2013 История

• 2023 YY 0875-2023 Хирургические инструменты, линейные степлеры и комплектующие к ним
• 2013 YY 0875-2013 Линейный степлер и картридж