ASTM E2524-08(2013) Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц

сфера применения: 5.1 Этот метод испытаний является одним из серии испытаний, перечисленных в Методике F748 и ISO 10993-4, для оценки биосовместимости материалов, контактирующих с кровью, в медицинских целях. 5.2 Этот метод испытаний аналогичен методу F756, но модифицирован для использования с наночастицами материалов. ТАБЛИЦА 1 Калибровочные стандарты Уровень Номинальная концентрация, мг/мл Процедура приготовления Калибр 1 0,8 2 мл исходного раствора Калибр 2 0,4 1 мл Cal1 + 1 мл реагента CMH Cal 3 0,2 1 мл Cal2 + 1 мл реагента CMH Cal 4 0,1 1 мл Cal3 + 1 мл реагента CMH Cal 5 0,05 1 мл Cal4 + 1 мл реагента CMH Cal 6 0,025 1 мл Cal5 + 1 мл реагента CMH ТАБЛИЦА 2 Уровень контроля качества

ASTM E2524-08(2013) Ссылочный документ

ASTM F1877 Стандартная практика определения характеристик частиц
ASTM F1903 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F756 Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов
ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.

2022 ASTM E2524-22 Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц
2008 ASTM E2524-08(2013) Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц
2008 ASTM E2524-08 Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц