ASTM E2524-22
Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц

Стандартный №

ASTM E2524-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E2524-22

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний охватывает оценку влияния материалов наночастиц на целостность эритроцитов. 1.2 В этом методе тестирования используется разбавленная цельная кровь, инкубированная с материалом наночастиц, и определяется гемоглобин, высвободившийся из поврежденных эритроцитов. 1.3 Этот метод испытаний аналогичен Методике F756, но объемы уменьшены для размещения материала наночастиц. 1.4 Этот метод испытаний является частью доклинической характеристики in vitro и важен для материала наночастиц, который будет контактировать с кровью в медицинских целях. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM E2524-22 Ссылочный документ

• ASTM F1877 Стандартная практика определения характеристик частиц
• ASTM F1903 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F756 Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов
• ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.

ASTM E2524-22 История

• 2022 ASTM E2524-22 Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц
• 2008 ASTM E2524-08(2013) Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц
• 2008 ASTM E2524-08 Стандартный метод испытаний для анализа гемолитических свойств наночастиц