Настоящий международный стандарт применим к наконечникам и двигателям, используемым в стоматологии для контакта с пациентом, независимо от их конструкции. Он определяет требования, методы испытаний, информацию производителя, маркировку и упаковку. Настоящий международный стандарт применим к: a) прямым и угловым наконечникам, включая приспособления для наконечников; б) высокоскоростные пневмотурбинные наконечники; в) пневмодвигатели; г) электродвигатели; д) профилактические наконечники. Настоящий международный стандарт не распространяется на: 1) наконечники для интраоральных камер; 2) механические наконечники для полимеризации; 3) скалеры пневматические; 4) скалеры электрические; 5) насадки для воздушно-порошковой полировки; 6) многофункциональные наконечники (шприцы). ПРИМЕЧАНИЕ. См. Приложение А для пояснения типов наконечников, насадок и двигателей, на которые распространяется действие настоящего международного стандарта.
ISO 14457:2012 Ссылочный документ
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 61672-1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.*, 2013-09-01 Обновление
IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*, 2014-01-01 Обновление
IEC 80601-2-60:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам стоматологического оборудования.
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 13295 Стоматология - Оправки для вращающихся инструментов
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 17664 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.*, 2017-09-30 Обновление
ISO 1797-1 Стоматология. Хвостовики вращающихся инструментов. Часть 1. Хвостовики металлические.
ISO 1797-2 Стоматологические вращающиеся инструменты; голяшки; часть 2: хвостовики из пластика
ISO 21531 Стоматология - Графические символы стоматологических инструментов
ISO 3964 Стоматология - Присоединительные размеры для разъемов наконечников; Поправка 1*, 2018-06-01 Обновление
ISO 5349-1 Механическая вибрация. Измерение и оценка воздействия на человека вибрации, передаваемой через руки. Часть 1. Общие требования.
ISO 5349-2 Механическая вибрация. Измерение и оценка воздействия на человека вибрации, передаваемой через руки. Часть 2. Практическое руководство по измерениям на рабочем месте. Поправка 1.*, 2015-07-09 Обновление
ISO 6507-1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.*, 2023-08-01 Обновление
ISO 7405 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии*, 2018-10-01 Обновление
ISO 7494-1 Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 1. Общие требования.*, 2018-06-01 Обновление
ISO 9168 Стоматология - Шланговые соединители для пневматических стоматологических наконечников
ISO 9687 Стоматология. Графические символы для стоматологического оборудования. Поправка 1.*, 2018-03-01 Обновление