ISO 14457:2017
Стоматология - Насадки и моторы

Стандартный №

ISO 14457:2017

Дата публикации

2017

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 14457:2017

сфера применения

В настоящем документе установлены требования и методы испытаний наконечников и двигателей, применяемых в стоматологии для лечения пациентов и контактирующих с пациентами, независимо от их конструкции. Он также определяет требования к информации производителя, маркировке и упаковке. Настоящий документ применим к следующему: а) прямым и угловым наконечникам; в) пневмодвигатели; д) профилактические наконечники. б) высокоскоростные пневмотурбинные наконечники; г) электродвигатели; Настоящий документ не распространяется на: 　——наконечники для внутриротовых камер; 　——механизированные наконечники для полимеризации; 　——пневматические скалеры; 　——скалеры электрические; 　——порошковые струйные наконечники; 　——многофункциональные наконечники (шприцы). ПРИМЕЧАНИЕ См. Приложение А для пояснения типов наконечников и двигателей, описанных в этом документе.

ISO 14457:2017 Ссылочный документ

• EN 13060:2014 Маленькие паровые стерилизаторы
• IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• IEC 61672-1:2013 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.
• IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• IEC 80601-2-60:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам стоматологического оборудования.
• ISO 10650:2015 Стоматология - Активаторы полимеризации активаторы
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 1101:2017 Геометрические характеристики изделия (GPS). Геометрические допуски. Допуски формы, ориентации, местоположения и биения.
• ISO 13295:2007  Стоматология - Оправки для вращающихся инструментов
• ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 17664:2004  Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
• ISO 1797:2017 Стоматология - Хвостовики для вращающихся и осциллирующих инструментов
• ISO 18397:2016 Стоматология - Электрический скейлер
• ISO 1942:2009  Стоматология - Словарь
• ISO 21530:2004  Стоматология. Материалы, используемые для поверхностей стоматологического оборудования. Определение устойчивости к химическим дезинфицирующим средствам.
• ISO 21531:2009  Стоматология - Графические символы стоматологических инструментов
• ISO 2768-1:1989 Общие допуски; часть 1: Допуски на линейные и угловые размеры без индивидуальных указаний допусков
• ISO 2768-2:1989 Общие допуски; часть 2: геометрические допуски для элементов без индивидуальных указаний допусков
• ISO 3964:2016 Стоматология – присоединительные размеры для соединителей наконечников
• ISO 5349-1:2001 Механическая вибрация. Измерение и оценка воздействия на человека вибрации, передаваемой через руки. Часть 1. Общие требования.
• ISO 5349-2:2001 Механическая вибрация. Измерение и оценка воздействия на человека вибрации, передаваемой через руки. Часть 2. Практическое руководство по измерениям на рабочем месте.
• ISO 6507-1:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.
• ISO 7494-1:2011  Стоматология. Стоматологические установки. Часть 1. Общие требования и методы испытаний.
• ISO 9168:2009  Стоматология - Шланговые соединители для пневматических стоматологических наконечников
• ISO 9687:2015 Стоматология - Графические символы для стоматологического оборудования

ISO 14457:2017 История

• 2017 ISO 14457:2017 Стоматология - Насадки и моторы
• 2012 ISO 14457:2012 Стоматология - Насадки и моторы