ISO 7494-1:2018
Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 1. Общие требования.

Стандартный №

ISO 7494-1:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 7494-1:2018

сфера применения

В этом документе указаны требования и методы испытаний для стационарных стоматологических установок, стоматологических кресел для пациентов и их комбинаций независимо от того, имеют ли они электрическое питание или нет. В этом документе также установлены требования к инструкции по применению, техническому описанию, маркировке и упаковке. Кресла оператора, портативное стоматологическое оборудование и операционные светильники не входят в сферу действия настоящего документа.

ISO 7494-1:2018 Ссылочный документ

• IEC 62304:2006 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
• IEC 62353:2014 Медицинское электрооборудование. Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского электрооборудования.
• IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• IEC 80601-2-60:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам стоматологического оборудования.
• ISO 10637:2018 Стоматология - Центральное аспирационное оборудование
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 11143:2008  Стоматология - Сепараторы амальгамы
• ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 14457:2017 Стоматология - Насадки и моторы
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 16954:2015 Стоматология. Методы испытаний на очистку биопленки в ватерлинии стоматологической установки
• ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
• ISO 1942:2009  Стоматология - Словарь
• ISO 21530:2004  Стоматология. Материалы, используемые для поверхностей стоматологического оборудования. Определение устойчивости к химическим дезинфицирующим средствам.
• ISO 4073:2009  Стоматология - Информационная система о расположении стоматологического оборудования в рабочей зоне стоматолога.
• ISO 7493:2006 Стоматология - Табурет оператора
• ISO 7494-2:2015 Стоматология. Стоматологические установки. Часть 2. Системы подачи воздуха, воды, аспирации и очистки сточных вод.
• ISO 8191-1:1987 Мебель; Оценка воспламеняемости мягкой мебели; Часть 1: Источник возгорания: тлеющая сигарета.
• ISO 9168:2009  Стоматология - Шланговые соединители для пневматических стоматологических наконечников
• ISO 9680:2014 Стоматология - Операционные светильники
• ISO 9687:2015 Стоматология - Графические символы для стоматологического оборудования

ISO 7494-1:2018 История

• 2018 ISO 7494-1:2018 Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 1. Общие требования.
• 2011 ISO 7494-1:2011 Стоматология. Стоматологические установки. Часть 1. Общие требования и методы испытаний.
• 2004 ISO 7494-1:2004 Стоматология. Стоматологические установки. Часть 1. Общие требования и методы испытаний.