YY/T 0863-2011
Медицинские эндоскопы. Функциональные блоки питания эндоскопов. Роликовое ирригационно-аспирационное оборудование. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0863-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0863-2011

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к ирригационно-аспирационным устройствам роликового типа для медицинских эндоскопов (далее - ирригационные и аспирационные устройства). Настоящий стандарт распространяется на ирригационные и аспирационные устройства роликового типа, применяемые в эндоскопической хирургии. Этот продукт используется для ирригации и аспирации во время минимально инвазивных эндоскопических операций.

YY/T 0863-2011 Ссылочный документ

• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB 9706.19-2000  Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности эндоскопического оборудования.
• GB/T 14233.2-2005  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
• GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

YY/T 0863-2011 История

• 2011 YY/T 0863-2011 Медицинские эндоскопы. Функциональные блоки питания эндоскопов. Роликовое ирригационно-аспирационное оборудование.