YY/T 0513.2-2009
Аллогенные костные трансплантаты. Часть 2. Аллогенные костные трансплантаты глубокой заморозки и лиофилизированные аллогенные костные трансплантаты. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0513.2-2009
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2021-06
- быть заменен
- YY/T 0513.2-2020
- Последняя версия
- YY/T 0513.2-2020
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет определение криогенно замороженной кости и сублимированной кости, классификацию продукции, модель и технические характеристики, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, инструкции, упаковку, транспортировку и хранение и т. д. Настоящий стандарт распространяется на требования к продукции для криогенно замороженной кости и лиофилизированной кости, полученной из костной ткани человека, которая подходит для хирургического лечения восстановления костей человека.
YY/T 0513.2-2009 Ссылочный документ
- GB 18280-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
- GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
- GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
- GB/T 16886.3-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
- GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
- GB/T 16886.6-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
- YY 0236-1996 Композитные пленки для фармацевтической упаковки (общие правила)
YY/T 0513.2-2009 История
- 2020 YY/T 0513.2-2020 Аллогенные реставрационные материалы. Часть 2. Криогенно замороженная и лиофилизированная кость
- 2009 YY/T 0513.2-2009 Аллогенные костные трансплантаты. Часть 2. Аллогенные костные трансплантаты глубокой заморозки и лиофилизированные аллогенные костные трансплантаты.
YY/T 0513.2-2009 Аллогенные костные трансплантаты. Часть 2. Аллогенные костные трансплантаты глубокой заморозки и лиофилизированные аллогенные костные трансплантаты. было изменено на ATIS 0300253-2011 Идентификация объектов местоположения для обмена информацией.
