Целью этого метода испытаний является определение времени, которое требуется цитратной плазме, подвергшейся воздействию медицинских материалов, для образования сгустка при воздействии суспензии частиц фосфолипида и хлорида кальция. В этом методе тестирования испытуемый образец является активатором. Анализ PTT представляет собой общий скрининговый тест на способность медицинского материала активировать внутренний путь свертывания крови. Образцы материала, показывающие укороченное ЧТВ, являются активаторами внутреннего пути свертывания крови. Тестовые образцы, показывающие укороченное ЧТВ, являются активаторами внутреннего пути свертывания крови. Результаты представлены в процентах от отрицательного контроля. Испытуемый образец, эталонные материалы и контроли подвергаются воздействию человеческой плазмы. Плазма тестируется на коагуляционном устройстве. Каждая пробирка с образцом анализируется в двух экземплярах.1.1 Этот метод испытаний охватывает проверку материалов сердечно-сосудистых устройств на их способность вызывать свертывание крови. Этот анализ должен быть частью оценки гемосовместимости устройств и материалов, контактирующих с человеческой кровью. 1.2. При использовании этого метода испытаний должны соблюдаться все политики и правила техники безопасности. 1.3. Вся плазма и любые материалы, которые контактировали с плазмой, будут упакованы в пакеты. мешок для биологической опасности, должным образом маркированный с указанием содержимого и утилизируемый соответствующими способами. С плазмой следует обращаться на уровне биобезопасности 2, как рекомендовано в Руководстве по биобезопасности в микробиологических лабораториях Центров по контролю заболеваний/Национальных институтов здравоохранения. 1.4. Обычная объединенная человеческая плазма должна иметь отрицательный результат на гепатит В (ВГВ) или иммунодефицит человека (ВИЧ). ) вирусы. С плазмой следует обращаться так же, как с любой плазмой пациента, соблюдая универсальные меры предосторожности. С плазмой следует обращаться на уровне биобезопасности 2, как рекомендовано в Руководстве Центров по контролю заболеваний/Национальных институтов здравоохранения по биобезопасности в микробиологических лабораториях. 1.5. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с ее использованием. . Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2382-04e1 История
2018ASTM F2382-18 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)
2017ASTM F2382-17e1 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)
2017ASTM F2382-17 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)
2004ASTM F2382-04(2010) Стандартный метод испытаний для оценки материалов внутрисосудистых медицинских изделий на частичное тромбопластиновое время (ЧТВ)
2004ASTM F2382-04e1 Стандартный метод испытаний для оценки материалов внутрисосудистых медицинских изделий на частичное тромбопластиновое время (ЧТВ)
2004ASTM F2382-04 Стандартный метод испытаний для оценки материалов внутрисосудистых медицинских изделий на частичное тромбопластиновое время (ЧТВ)