1.1 Настоящий метод испытаний охватывает проверку материалов сердечно-сосудистых устройств на их способность вызывать свертывание крови. Этот анализ должен быть частью оценки гемосовместимости устройств и материалов, контактирующих с человеческой кровью. 1.2. При использовании этого метода испытаний должны соблюдаться все политики и правила техники безопасности. 1.3. Вся плазма и любые материалы, которые контактировали с плазмой, будут упакованы в пакеты. мешок для биологической опасности, должным образом маркированный с указанием содержимого и утилизируемый соответствующими способами. С плазмой следует обращаться на уровне биобезопасности 2, как рекомендовано в Руководстве по биобезопасности в микробиологических лабораториях Центров по контролю заболеваний/Национальных институтов здравоохранения. 1.4. Обычная объединенная человеческая плазма должна иметь отрицательный результат на гепатит В (ВГВ) или иммунодефицит человека (ВИЧ). ) вирусы. С плазмой следует обращаться так же, как с любой плазмой пациента, соблюдая универсальные меры предосторожности. С плазмой следует обращаться на уровне биобезопасности 2, как рекомендовано в Руководстве Центров по контролю заболеваний/Национальных институтов здравоохранения по биобезопасности в микробиологических лабораториях. 1.5. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с ее использованием. . Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2382-04 История
2018ASTM F2382-18 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)
2017ASTM F2382-17e1 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)
2017ASTM F2382-17 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)
2004ASTM F2382-04(2010) Стандартный метод испытаний для оценки материалов внутрисосудистых медицинских изделий на частичное тромбопластиновое время (ЧТВ)
2004ASTM F2382-04e1 Стандартный метод испытаний для оценки материалов внутрисосудистых медицинских изделий на частичное тромбопластиновое время (ЧТВ)
2004ASTM F2382-04 Стандартный метод испытаний для оценки материалов внутрисосудистых медицинских изделий на частичное тромбопластиновое время (ЧТВ)