ISO 10993-12:2007
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

Стандартный №

ISO 10993-12:2007

Дата публикации

2007

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

быть заменен

ISO 10993-12:2012

Последняя версия

ISO 10993-12:2021

сфера применения

Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при подготовке образцов и выборе эталонных материалов для испытаний медицинских изделий в биологических системах в соответствии с одной или несколькими частями серии ISO 10993. В частности, эта часть ISO 10993 касается: ? выбор тестовой выборки; ? выбор репрезентативных частей из устройства; ? подготовка тестовых образцов; ? экспериментальный контроль; ? подбор и требования к стандартным образцам; ? приготовление экстрактов. Эта часть ISO 10993 не применима к материалам или устройствам, содержащим живые клетки.

ISO 10993-12:2007 История

• 2021 ISO 10993-12:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы
• 2012 ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 2007 ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 2002 ISO 10993-12:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 1996 ISO 10993-12:1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.