GB/T 19972-2005 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов. (Англоязычная версия)
При использовании биологических индикаторов для настройки, подтверждения и регулярного мониторинга процесса стерилизации настоящий стандарт содержит рекомендации по выбору, использованию и оценке результатов испытаний биологических индикаторов. Настоящий стандарт применим к различным биологическим индикаторам, имеющим действующие национальные стандарты. Настоящий стандарт не рассматривает те процессы, которые основаны исключительно на физических методах удаления микроорганизмов, таких как фильтрация. Настоящий стандарт не распространяется на применение различных комбинированных процессов, например моечно-дезинфицирующих средств или промывки и пропаривания трубопроводов. Настоящий стандарт также не распространяется на процессы, использующие стерилизацию жидкостей.
GB/T 19972-2005 Ссылочный документ
GB 18278-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
GB 18279-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.
GB 18281.2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB/T 19972-2005 История
2018GB/T 19972-2018 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
2005GB/T 19972-2005 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.