Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и обращению с биологическими индикаторами и тестовыми бактериальными суспензиями, предназначенными для использования при валидации и мониторинге циклов стерилизации. Настоящий стандарт не включает требования к продуктам, которые были непосредственно инокулированы тест-бактериями, или процедурам реанимации таких инокулированных продуктов, а также не устанавливает требования к биологическим индикаторам, в которых на носителе используется более одного штамма или вида бактерий.
GB 18281.1-2000 История
2015GB 18281.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
2000GB 18281.1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения.