ASTM F2052-21
Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса

Стандартный №

ASTM F2052-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2052-21

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний охватывает измерение магнитно-индуцированной силы смещения, создаваемой статическими градиентами магнитного поля (градиент пространственного поля) на медицинских изделиях, и сравнение этой силы с весом медицинского изделия. 1.2 Этот метод испытаний не затрагивает другие возможные проблемы безопасности, которые включают, помимо прочего: проблемы магнитно-индуцированного крутящего момента, радиочастотного (РЧ) нагрева, вынужденного нагрева, акустического шума, взаимодействия между устройствами, а также функциональности устройства и магнитно-резонансная (МР) система. 1.3 Этот метод испытаний предназначен для устройств, подвешиваемых на веревке. Этот метод испытаний не распространяется на устройства, которые нельзя подвешивать на веревке. Вес веревки, на которой подвешивается устройство во время испытания, должен составлять менее 1 % веса испытуемого устройства. 1.4 Этот метод испытаний должен проводиться в системе MR с горизонтальным отверстием со статическим магнитным полем, ориентированным горизонтально и параллельно отверстию системы MR. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2052-21 Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
• ASTM F2119 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F2182 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
• ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
• ASTM F2503 *， 2023-04-01 Обновление

ASTM F2052-21 История

• 2021 ASTM F2052-21 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
• 2015 ASTM F2052-15 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
• 2014 ASTM F2052-14 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
• 2006 ASTM F2052-06e1 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
• 2006 ASTM F2052-06 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
• 2002 ASTM F2052-02 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
• 2000 ASTM F2052-00 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения пассивных имплантатов в среде магнитного резонанса