Этот метод испытаний является одним из тех, которые необходимы для определения того, может ли наличие медицинского устройства причинить вред людям во время МР-обследования и в среде МР. Другие проблемы безопасности, которые следует решить, включают, помимо прочего, магнитно-индуцированный крутящий момент (см. Метод испытаний F 2213) и высокочастотный нагрев (см. Метод испытаний F 2182). Термины и значки из практики F 2503 следует использовать для обозначения безопасности устройства в среде магнитного резонанса. Если устройство отклоняется менее чем на 45°, то магнитоиндуцированная сила отклонения меньше силы, действующей на устройство под действием силы тяжести (его веса). Для этого условия предполагается, что любой риск, связанный с применением магнитно-индуцированной силы, не превышает любого риска, связанного с обычной повседневной деятельностью в гравитационном поле Земли. Отклонение менее 45&#° в месте максимального статического градиента магнитного поля в одной МР-системе не исключается отклонение, превышающее 45°С; в системе с более высокой напряженностью поля или большими градиентами статического поля. Одного этого метода испытаний недостаточно для определения безопасности устройства в среде МР. 1.1 Этот метод испытаний охватывает измерение магнитно-индуцированной силы смещения, создаваемой статическими градиентами магнитного поля на медицинских устройствах, и сравнение этой силы с весом. медицинского устройства.1.2 Этот метод испытаний не затрагивает другие возможные проблемы безопасности, которые включают, помимо прочего, проблемы магнитно-индуцированного крутящего момента, радиочастотного нагрева, индукционного нагрева, акустического шума, взаимодействия между устройствами, а также функциональности устройства и Система MR.1.3 Этот метод испытаний предназначен для устройств, которые можно подвешивать на веревке. Этот метод испытаний не распространяется на устройства, которые нельзя подвешивать на веревке. Вес веревки, на которой подвешивается устройство во время испытания, должен составлять менее 1 % веса испытуемого устройства. 1.4 Этот метод испытаний должен выполняться в системе, в которой направление магнитно-индуцированной силы отклонения является горизонтально.1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Значения в скобках предназначены только для информации. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и гигиены труда и определение применимости нормативных требований перед использованием.
ASTM F2052-06e1 История
2021ASTM F2052-21 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
2015ASTM F2052-15 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
2014ASTM F2052-14 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
2006ASTM F2052-06e1 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
2006ASTM F2052-06 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
2002ASTM F2052-02 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
2000ASTM F2052-00 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения пассивных имплантатов в среде магнитного резонанса