ASTM F2063-18
Стандартные спецификации для деформируемых никель-титановых сплавов с памятью формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов

Стандартный №

ASTM F2063-18

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2063-18

сфера применения

1.1 Настоящая спецификация охватывает химические, физические, механические и металлургические требования к деформируемым никель-титановым пруткам, плоскому прокату и трубкам, содержащим номинально от 54,5 до 57,0 весовых процентов никеля и используемым для производства медицинских приборов и хирургических имплантатов. 1.2 Требования предъявляются к прокатному прокату диаметром или толщиной от 5,50 до 94,0 мм [от 0,218 до 3,70 дюйма]. Прокатный продукт не должен иметь окончательную форму, окончательную отделку поверхности или конечные свойства медицинского устройства, имплантата или их компонентов. Готовую холоднодеформированную NiTi трубку следует рассматривать в соответствии со спецификацией F2633. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2063-18 Ссылочный документ

• ASTM E1019 Стандартные методы определения углерода, серы, азота и кислорода в стали и сплавах железа, никеля и кобальта*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E1097 Стандартное руководство по эмиссионному спектрометрическому анализу плазмы постоянного тока
• ASTM E112  Стандартные методы испытаний для определения среднего размера зерна
• ASTM E1172 Стандартная практика описания и спецификации рентгеновского спектрометра с дисперсией по длине волны
• ASTM E1245 Стандартная практика определения включений или содержания металлов во второй фазе путем автоматического анализа изображений
• ASTM E1409 Стандартный метод определения кислорода в титане и титановых сплавах методом сварки в инертном газе
• ASTM E1447 Стандартный метод определения водорода в титане и титановых сплавах методом плавления в инертном газе методом теплопроводности
• ASTM E1479 Стандартная практика описания и спецификации атомно-эмиссионных спектрометров с индуктивно-связанной плазмой
• ASTM E1941 Стандартный метод определения углерода в тугоплавких и химически активных металлах и их сплавах
• ASTM E2465 Стандартный метод испытаний для анализа сплавов на основе Ni методом рентгеновской флуоресцентной спектрометрии*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E29 Стандартная практика использования значащих цифр в тестовых данных для определения соответствия спецификациям
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E8/E8M Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение*， 2022-05-01 Обновление
• ASTM F1710 Стандартный метод определения следов металлических примесей в титане электронного качества с помощью масс-спектрометра тлеющего разряда высокого массового разрешения
• ASTM F2004 Стандартный метод определения температуры превращения никель-титановых сплавов методом термического анализа
• ASTM F2005 Стандартная терминология для никель-титановых сплавов с памятью формы*， 2021-03-01 Обновление
• ASTM F2082 Стандартный метод испытаний для определения температуры превращения никель-титановых сплавов с памятью формы методом изгиба и свободного восстановления*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F2633 Стандартные спецификации на кованые бесшовные никель-титановые трубки из сплава с эффектом памяти формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов*， 2019-11-01 Обновление
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ASTM F2063-18 История

• 2018 ASTM F2063-18 Стандартные спецификации для деформируемых никель-титановых сплавов с памятью формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов
• 2012 ASTM F2063-12 Стандартные спецификации для деформируемых никель-титановых сплавов с памятью формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов
• 2005 ASTM F2063-05 Стандартные спецификации для деформируемых никель-титановых сплавов с памятью формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F2063-00 Стандартные спецификации для деформируемых никель-титановых сплавов с памятью формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов