ASTM F2633-19 Стандартные спецификации на кованые бесшовные никель-титановые трубки из сплава с эффектом памяти формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов

Стандартный №: ASTM F2633-19
Дата публикации: 2019
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия: ASTM F2633-19

сфера применения: 1.1 Настоящие технические условия охватывают требования к деформируемым трубкам из никель-титанового сплава с памятью формы с номинальным содержанием никеля от 54,5 до 57,0 мас./масс (вес) % в сверхэластичном состоянии, используемым для изготовления медицинских изделий и хирургических имплантатов. Материал должен соответствовать применимым требованиям Спецификации F2063. В этой спецификации рассматриваются те переменные продукта, которые отличают тянутые трубы медицинского назначения от сырья и форм прокатного продукта, описанных в Спецификации F2063. 1.2 Настоящие технические условия применяются к трубам с номинальным наружным диаметром 10 мм (0,4 дюйма) и меньше и номинальной толщиной стенки 2 мм (0,08 дюйма) и меньше. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Значения, указанные в скобках (дюймы-фунты), предназначены только для информации. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2633-19 Ссылочный документ

ASTM A632 Стандартные спецификации для бесшовных и сварных труб из аустенитной нержавеющей стали (малого диаметра) общего назначения
ASTM F2004 Стандартный метод определения температуры превращения никель-титановых сплавов методом термического анализа
ASTM F2005 Стандартная терминология для никель-титановых сплавов с памятью формы*， 2021-03-01 Обновление
ASTM F2063 Стандартные спецификации для деформируемых никель-титановых сплавов с памятью формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов
ASTM F2082 Стандартный метод испытаний для определения температуры превращения никель-титановых сплавов с памятью формы методом изгиба и свободного восстановления*， 2023-10-29 Обновление
ASTM F2516 Стандартный метод испытаний на растяжение никель-титановых сверхэластичных материалов*， 2022-06-01 Обновление
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ASTM F2633-19 История

2019 ASTM F2633-19 Стандартные спецификации на кованые бесшовные никель-титановые трубки из сплава с эффектом памяти формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов
2013 ASTM F2633-13 Стандартные спецификации на кованые бесшовные никель-титановые трубки из сплава с эффектом памяти формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов
2007 ASTM F2633-07 Стандартные спецификации на кованые бесшовные никель-титановые трубки из сплава с эффектом памяти формы для медицинских приборов и хирургических имплантатов