В этой части GB8369 указаны требования к материалам, физическим, химическим и биологическим характеристикам одноразовых медицинских наборов для переливания крови самотеком. Этот раздел относится к одноразовым наборам для переливания крови с гравитационной подачей, используемым вместе с контейнерами для крови и ее компонентов, а также наборами для пульс-тестов.
GB 8369.1-2019 Ссылочный документ
GB 15811 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
GB/T 14232.2 Мешочные пластиковые контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2. Графические символы для маркировки и инструкции по применению.
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 25915.1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц.*, 2021-08-20 Обновление
GB/T 6682-2008 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
ISO 3826-1:2013 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1: Обычные контейнеры
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 1288 Нейлоновые сетки для фильтров крови для одноразового использования в переливании крови.
GB 8369.1-2019 История
2019GB 8369.1-2019 Наборы для переливания одноразового использования. Часть 1. Гравитационная подача.
2005GB 8369-2005 Наборы для переливания одноразовые
1998GB 8369-1998 Наборы для переливания одноразовые
0000 GB 8369-1993
GB 8369.1-2019 Наборы для переливания одноразового использования. Часть 1. Гравитационная подача. было изменено на GB 8369-2005 Наборы для переливания одноразовые.