GB 8369.2-2020
Наборы для одноразового использования. Часть 2. При использовании аппарата для инфузии под давлением. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB 8369.2-2020
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- Последняя версия
- GB 8369.2-2020
- сфера применения
- В этой части GB8369 указаны материальные, физические, химические и биологические требования к одноразовым наборам для переливания крови, используемым в оборудовании для переливания крови, которое может создавать давление 200 кПа (62 бар) и ниже. Этот раздел относится к одноразовым наборам для переливания крови, используемым вместе с контейнерами для крови и ее компонентов, а также устройствами безопасности для внутривенных инъекций.
GB 8369.2-2020 Ссылочный документ
- GB 14232.1 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
- GB 8369.1 Наборы для переливания одноразового использования. Часть 1. Гравитационная подача.
- GB/T 14232.2 Мешочные пластиковые контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2. Графические символы для маркировки и инструкции по применению.
- GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
- GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
- GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 25915.1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц.*， 2021-08-20 Обновление
- GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
- ISO 14644-1:1999 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
- ISO 80369-7:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.
- YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
- YY/T 1288 Нейлоновые сетки для фильтров крови для одноразового использования в переливании крови.
GB 8369.2-2020 История
- 2020 GB 8369.2-2020 Наборы для одноразового использования. Часть 2. При использовании аппарата для инфузии под давлением.
