ASTM F2503-23
Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
- Стандартный №
- ASTM F2503-23
- Дата публикации
- 2023
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2503-23e1
- Последняя версия
- ASTM F2503-23e1
- сфера применения
- 1.1 Эта практика применяется к медицинским устройствам и другим предметам, которые, как ожидается, попадут в среду магнитного резонанса (МР). ПРИМЕЧАНИЕ 1. — «Медицинские изделия и другие изделия» в оставшейся части данной практики будут называться «предметами». 1.2 Практика определяет маркировку предметов, которые, как ожидается, попадут в среду MR, с помощью терминов и значков, а также рекомендует информацию, которая должна быть включена в маркировку. 1.3 Артефакты МР-изображения не входят в сферу обязательных частей данной практики, поскольку они не представляют прямой проблемы безопасности, обусловленной специфическими характеристиками МР-исследования (см. X1.12). 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F2503-23 Ссылочный документ
- ASTM F2052 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
- ASTM F2119 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*， 2023-10-26 Обновление
- ASTM F2182 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
- ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ASTM F2503-23 История
- 2023 ASTM F2503-23e1
- 2023 ASTM F2503-23 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
- 2020 ASTM F2503-20 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
- 2013 ASTM F2503-13 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
- 2008 ASTM F2503-08 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
- 2005 ASTM F2503-05 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
