BS ISO 18562-1:2017 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
BS 5724-3.12 Медицинское электрооборудование. Частные требования к эксплуатации. Метод объявления параметров аппаратов искусственной вентиляции легких.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 10993-17:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-9 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*, 2019-11-26 Обновление
ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 16142-1:2016 Медицинские изделия. Признанные основные принципы безопасности и эффективности медицинских изделий. Часть 1. Общие основные принципы и дополнительные конкретные основные принципы для всех медицинских устройств, не относящихся к IVD, и рекомендации по выбору стандартов.
ISO 18562-2 Оценка биосовместимости путей прохождения газа для дыхания в здравоохранении. Часть 2. Испытания на выбросы твердых частиц
ISO 18562-3 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 3. Испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС)
ISO 18562-4 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Часть 4. Испытания на выщелачивание в конденсате
ISO 7396-1:2016 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*, 2017-11-29 Обновление
BS ISO 18562-1:2017 История
2017BS ISO 18562-1:2017 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками