ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.

сфера применения: В этом документе установлены требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации с использованием влажного тепла в качестве стерилизующего агента. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов влажно-тепловой стерилизации приведены в ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут устанавливать требования к безопасности на рабочем месте.

ISO 11138-3:2017 Ссылочный документ

ISO 11138-1:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 14161:2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 18472:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.

2017 ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
2006 ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
1995 ISO 11138-3:1995 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.