ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется влажное тепло. Влажное тепло в качестве стерилизующего агента определяется в данной части ISO 11138 как сухой насыщенный пар. Хотя паровоздушные смеси могут использоваться в процессах стерилизации влажным жаром, методы и требования к эффективности данной части ISO 11138 могут быть неприменимы к биологическим индикаторам, используемым в таких процессах. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов влажно-тепловой стерилизации установлены в ISO 17665. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут устанавливать требования к безопасности на рабочем месте.
ISO 11138-3:2006 Ссылочный документ
ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление
ISO 11138-3:2006 История
2017ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
2006ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
1995ISO 11138-3:1995 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.