ISO 18472:2006
Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
- Стандартный №
- ISO 18472:2006
- Дата публикации
- 2006
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 18472:2018
- Последняя версия
- ISO 18472:2018
- сфера применения
- 1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, которое будет использоваться для испытания химических и биологических индикаторов для процессов с паром, оксидом этилена, сухим жаром и испаренной перекисью водорода на соответствие требованиям, приведенным в ISO 11140-1 для химических индикаторов, или требованиям приведены в серии ISO 11138 для биологических индикаторов. В этом международном стандарте также предусмотрены информативные методы, полезные для характеристики характеристик биологических и химических индикаторов для использования по назначению и для регулярного контроля качества. ISO 11138-2, ISO 11138-3, ISO 11138-4 и ISO 11140-1 требуют использования резистометров, указанных в настоящем международном стандарте, и эти резистометры используются в сочетании с методами испытаний, указанными в соответствующих частях ISO 11138. и ISO 11140. ПРИМЕЧАНИЕ. Резистометры для индикаторов формальдегида не включены в настоящий международный стандарт. Методы испытаний с использованием лабораторной аппаратуры на пароформальдегид включены в ИСО 11138-5, ИСО 11140-3 и ИСО 11140-4. 1.2 Настоящий международный стандарт не рассматривает методы, используемые для демонстрации соответствия биологических или химических индикаторов стандартам ISO 11138 и ISO 11140, поскольку они описаны в соответствующих частях этих стандартов. Индикаторы, используемые в комбинированных процессах, таких как мойка-дезинфекция, не подпадают под действие настоящего международного стандарта. П р и м е ч а н и е — Испытательное оборудование и методы, необходимые для соответствия ИСО 11140-3, ИСО 11140-4 или ИСО 11140-5, указаны в этих стандартах. 1.3 Настоящий международный стандарт не рассматривает аспекты безопасности испытательного оборудования, поскольку они обычно регулируются специальными региональными, национальными или местными правилами.
ISO 18472:2006 Ссылочный документ
- ISO 11138-2 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.*， 2017-03-01 Обновление
- ISO 11138-3 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.*， 2017-02-28 Обновление
- ISO 11138-4 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.*， 2017-03-01 Обновление
- ISO 11140-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.*， 2014-11-01 Обновление
- ISO 11140-4 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту типа Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара.*， 2007-03-01 Обновление
ISO 18472:2006 История
- 2018 ISO 18472:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
- 2006 ISO 18472:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.
