YY/T 1465.2-2016
Метод иммуногенной оценки медицинских изделий. Часть 2. Выявление сывороточного иммуноглобулина и компонентов комплемента (иммуноферментный анализ). (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1465.2-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2016

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1465.2-2016

сфера применения

В этой части описан метод определения сывороточного иммуноглобулина и компонентов комплемента с помощью иммуноферментного анализа, который подходит для оценки продуктов иммунного ответа, индуцированного медицинскими устройствами/материалами.

YY/T 1465.2-2016 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
• GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
• GB/T 16886.20 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.

YY/T 1465.2-2016 История

• 2016 YY/T 1465.2-2016 Метод иммуногенной оценки медицинских изделий. Часть 2. Выявление сывороточного иммуноглобулина и компонентов комплемента (иммуноферментный анализ).