В этой части YY/T 1287 указаны требования к наружным краниальным дренажным катетерам (далее - дренажным катетерам), предназначенным для краниоцеребральной и люмбальной пункции в системах наружного краниального дренажа, чтобы обеспечить их использование в системах наружного краниального дренажа. Безопасно и эффективно. Направляющие устройства и пункционные устройства в системах наружного дренирования мозгов не входят в область применения настоящего стандарта.
YY/T 1287.3-2016 Ссылочный документ
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 15812.1-2005 Катетеры, кроме внутрисосудистых катетеров. Часть 1. Методы испытаний общих свойств.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
YY 0334 Общие технические условия на хирургические имплантаты из силиконового эластомера
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0586 Медицинские полимерные изделия-Методы испытаний рентгеноконтрастности
YY/T 0615.1 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY/T 1287.1 Система внутричерепного наружного дренирования. Часть 1. Сбор наборов для наружного дренирования методом внутричерепной пункции.*, 2016-03-23 Обновление
YY/T 1287.2 Наружная краниальная дренажная система. Часть 2. Люмбальная пункция. Устройство для сбора наружного дренажа спинномозговой жидкости.