ISO 8536-8:2015
Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 8. Инфузионные наборы одноразового использования с аппаратами для инфузии под давлением.
- Стандартный №
- ISO 8536-8:2015
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 8536-8:2015
- сфера применения
- Эта часть ISO 8536 предоставляет пользователям информацию о стерилизованных инфузионных наборах для одноразового использования с аппаратами для инфузии под давлением максимум до 200 кПа (2 бар). В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.
ISO 8536-8:2015 Ссылочный документ
- EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор теста на взаимодействие с кровью.
- ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
- ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 594-2:1998 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
- ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
- ISO 8536-9:2015 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 9. Линии подачи жидкости для одноразового использования с оборудованием для инфузии под давлением.
ISO 8536-8:2015 История
- 2015 ISO 8536-8:2015 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 8. Инфузионные наборы одноразового использования с аппаратами для инфузии под давлением.
- 2013 ISO 8536-8:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 8: Инфузионное оборудование для использования с аппаратами для инфузии под давлением.
