В этой части ISO 8536 установлены требования к одноразовым инфузионным наборам с гравитационной подачей для медицинского использования, чтобы гарантировать их совместимость с контейнерами для инфузионных растворов и внутривенным оборудованием. Вторичными целями данной части ISO 8536 являются предоставление рекомендаций по спецификациям, касающимся качества и характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, а также представление обозначений компонентов инфузионных наборов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила имеют обязательную юридическую силу и имеют приоритет над данной частью ISO 8536.
ISO 8536-4:2010 Ссылочный документ
ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц*, 2015-12-01 Обновление
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
ISO 594-1 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний*, 2016-08-01 Обновление
ISO 8536-4:2010 История
2019ISO 8536-4:2019 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
2013ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком; Поправка 1
2010ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
2007ISO 8536-4:2007 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
2004ISO 8536-4:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
1998ISO 8536-4:1998 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
1987ISO 8536-4:1987 Инфузионное оборудование медицинского назначения; Часть 4. Инфузионные наборы для одноразового использования.