ISO 8536-4:2019
Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.

Стандартный №

ISO 8536-4:2019

Дата публикации

2019

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 8536-4:2019

сфера применения

В настоящем документе установлены требования к одноразовым инфузионным наборам самотекового типа для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и внутривенным оборудованием. Вторичные цели этого документа — предоставить рекомендации по спецификациям, касающимся качества и характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, а также представить обозначения компонентов инфузионных наборов.

ISO 8536-4:2019 Ссылочный документ

• ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление

ISO 8536-4:2019 История

• 2019 ISO 8536-4:2019 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 2013 ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком; Поправка 1
• 2010 ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 2007 ISO 8536-4:2007 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 2004 ISO 8536-4:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 1998 ISO 8536-4:1998 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
• 1987 ISO 8536-4:1987 Инфузионное оборудование медицинского назначения; Часть 4. Инфузионные наборы для одноразового использования.