YY/T 1574-2017
Изделия медицинского назначения тканевой инженерии. Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции в альгинатных гелях. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1574-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1574-2017

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке фиксации или микрокапсулирования альгинатным гелем, включая фиксацию или микрокапсулирование альгинатным гелем, характеристикам и исследованию микрокапсул или микрогранул, а также биологической фазы альгинатного геля. Настоящий стандарт применяется к оценке иммобилизации или микрокапсулирования в альгинатном геле.

YY/T 1574-2017 Ссылочный документ

• GB 16352  Нормы стерилизации одноразового медицинского оборудования гамма-излучением
• GB 18278.1 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
• GB 18281.1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
• GB 18281.2 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
• GB 18281.3 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
• GB 18281.4 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
• GB 18281.5 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
• GB/T 16886.11-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
• GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• GB/T 16886.4-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
• GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
• YY/T 0606.8  Тканевая инженерная медицинская продукция. Часть 8: Альгинат.

YY/T 1574-2017 История

• 2017 YY/T 1574-2017 Изделия медицинского назначения тканевой инженерии. Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции в альгинатных гелях.