GB/T 19633.2-2015
Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 19633.2-2015

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2015

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 19633.2-2015

заменять

GB/T 19633-2005

сфера применения

Эта часть GB/T 19633 определяет требования к разработке и проверке процесса упаковки окончательно стерилизованных медицинских изделий. Эти процессы включают формование, запечатывание и сборку предварительно сформированных барьерных для стерильности систем, барьерных для стерильности систем и упаковочных систем. Настоящая часть распространяется на упаковку и стерилизацию медицинских изделий на производствах и в медицинских учреждениях. В этом разделе не рассматриваются требования к упаковке медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. К комбинациям лекарств и устройств могут предъявляться дополнительные требования.

GB/T 19633.2-2015 Ссылочный документ

• GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.*， 2016-09-01 Обновление

GB/T 19633.2-2015 История

• 2016 GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• 2005 GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий

GB/T 19633.2-2015 - Все части