GB/T 19633.1-2015
Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 19633.1-2015

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2016

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 19633.1-2015

заменять

GB/T 19633-2005

сфера применения

В этой части GB/T 19633 указаны требования и методы испытаний материалов, предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, систем стерильных экранов и упаковочных систем, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента их использования. Этот раздел применим к промышленности, медицинским учреждениям и любой ситуации, когда медицинские изделия стерилизуются после их упаковки и использования стерильных барьерных систем. Настоящий стандарт не включает все требования к барьерным системам для стерильности и системам упаковки для медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. В случае комбинации препаратов и устройств могут потребоваться дополнительные требования. В этом разделе не описывается система обеспечения качества, контролирующая все этапы производства.

GB/T 19633.1-2015 Ссылочный документ

• ISO 5636-5:2003 Бумага и картон. Определение воздухопроницаемости и сопротивления воздуху (средний диапазон). Часть 5. Метод Герли

GB/T 19633.1-2015 История

• 2016 GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• 2005 GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий

GB/T 19633.1-2015 - Все части