5.1 В этом методе испытаний описывается одноосное испытание на усталость с постоянной амплитудой и полностью обращенной характеристикой усталостных характеристик однородного цилиндрического образца с перетяжкой, изготовленного из акрилового костного цемента. 5.2. В этом методе испытаний рассматриваются два подхода к оценке усталостных характеристик костного цемента: 5.2.1. Испытания проводятся при трех уровнях нагрузки, чтобы охарактеризовать общее усталостное поведение цемента в диапазоне стрессы. Уровень напряжения и результирующие циклы разрушения образцов можно отобразить на диаграмме SN. 5.2.2 Другой подход заключается в определении усталостной долговечности конкретного цемента. Усталостную долговечность ортопедического костного цемента определяют до 5 миллионов (5×106) циклов. 5.3. Этот метод испытаний не определяет и не предполагает требуемых уровней эффективности костного цемента. Этот метод испытаний на усталость не предназначен для демонстрации клинического использования ортопедического костного цемента, а скорее для характеристики материала с использованием стандартных и хорошо зарекомендовавших себя методов. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность данного метода испытаний с учетом испытуемого материала и его потенциального применения. 5.4. Широко известно, что на усталостные характеристики ортопедического костного цемента влияют многочисленные клинические факторы; однако реальные механизмы включают в себя множество факторов. Клинические факторы, которые могут повлиять на эффективность костного цемента, включают, среди прочего, температуру и влажность, метод смешивания, время нанесения, хирургическую технику, подготовку кости, конструкцию имплантата, анатомическое место и факторы пациента. Этот метод тестирования не учитывает конкретно все эти клинические факторы. Метод испытания можно использовать для сравнения различных составов и продуктов акрилового костного цемента, а также различных методов смешивания и условий окружающей среды (т. е. температуры смешивания, вакуума, центрифугирования и т. д.). 1.1. В этом методе испытаний описаны процедуры испытаний для оценки одноосных усталостных характеристик акриловых костноцементных материалов с постоянной амплитудой, одноосной, равномерной усталостной нагрузкой на растяжение-сжатие. 1.2 Этот метод испытаний применим к ортопедическим костным цементам на основе акриловых смол, как указано в Спецификации F451 и ISO 16402. Процедуры этого метода испытаний могут применяться или не применяться к другим материалам хирургического цемента. 1.3 Целью данного метода испытаний не является определение уровней эксплуатационных характеристик этих материалов. Целью данного метода испытаний является не непосредственное моделирование клинического использования этих материалов, а скорее предоставление возможности сравнения акриловых костных цементов для оценки усталостного поведения в определенных условиях. 1.4. Обоснование приведено в Приложении X2. 1,5 — Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Других единиц измерения нет.....
ASTM F2118-14 Ссылочный документ
ASTM E1823 Стандартная терминология, относящаяся к испытаниям на усталость и разрушение
ASTM E466 Стандартная практика проведения испытаний металлических материалов на осевую усталость с постоянной амплитудой и контролируемой силой
ASTM E467 Стандартная практика проверки динамических сил постоянной амплитуды в системе испытаний на осевую усталость
ASTM F451 Стандартные спецификации для акрилового костного цемента
ISO 16402 Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание на усталость при изгибе цементов на основе акриловой смолы, используемых в ортопедии.
ASTM F2118-14 История
2020ASTM F2118-14(2020) Стандартный метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды
2014ASTM F2118-14 Стандартный метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды
2010ASTM F2118-10 Метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды
2003ASTM F2118-03(2009) Метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды
2003ASTM F2118-03 Метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды
2001ASTM F2118-01a Метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды
2001ASTM F2118-01 Метод испытаний акриловых костноцементных материалов на усталость с контролируемой силой постоянной амплитуды