ASTM E2314-03(2014)
Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
- Стандартный №
- ASTM E2314-03(2014)
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Последняя версия
- ASTM E2314-03(2014)
- сфера применения
- 5.1 Этот метод испытаний предназначен для оценки эффективности очистки многоразовых медицинских инструментов с использованием определенного процесса очистки. 5.2. Настоящий метод испытаний может быть использован для определения эффективности процессов очистки углублений, навесных мест, просветов или других трудно поддающихся обработке участков медицинских инструментов многоразового использования. 5.3. Этот метод испытаний также можно использовать для проверки заявлений на любой части цикла очистки. 5.4. Извлечение выживших микроорганизмов можно осуществить с помощью тампона, промывания или полного погружения инструментов. 5.5. Эффективность методов элюирования или потери нанесенного инокулята можно оценить путем извлечения целевых организмов из контрольных инструментов, которые не подвергались процессу очистки. 1.1. Настоящий метод испытаний предназначен главным образом для крупных медицинских инструментов или инструментов с внутренними каналами или углублениями (например, гибких эндоскопов), но может использоваться для любых многоразовых медицинских инструментов. 1.2 Настоящий метод испытаний описывает процедуру проверки эффективности процесса очистки многоразовых медицинских инструментов, искусственно загрязненных смесями микроорганизмов и искусственной почвой. 1.3. В методе испытаний бактериальные споры используются в качестве индикаторов посторонних материалов и количественно оценивают их удаление как средство определения эффективности процесса очистки. 1.4. Метод испытаний предназначен для использования производителями медицинских инструментов и приборов. Однако его также могут использовать другие лица, обладающие знаниями об инструментах, методах и доступом к соответствующим средствам. 1,5 — Условия наихудшего случая могут быть представлены путем преувеличения конкретного параметра испытания или иным образом намеренно моделируют экстремальные условия, например, проведение испытания без чистящих растворов или использование не новых инструментов. 1.6. Процедура испытания разработана для определения эффективности процесса очистки применительно к конкретному инструменту или группе инструментов путем моделирования реальных ситуаций использования. 1.7. Процедура испытания может проводиться на испытательных приборах с использованием полного цикла очистки или ограничиваться отдельными этапами цикла, такими как предварительная очистка, ручная очистка, автоматическая очистка или промывка. 1.8. Процедура испытания обычно выполняется на нескольких внешних и внутренних площадках, но она может быть ограничена одним конкретным участком прибора. 1.9 Для проведения этих процедур необходимы знания микробиологических и асептических методов и знание инструментов.
ASTM E2314-03(2014) Ссылочный документ
- ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
- ASTM E1054 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов
- ASTM E1766 Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов стерилизации медицинских изделий многоразового использования
ASTM E2314-03(2014) История
- 2003 ASTM E2314-03(2014) Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
- 2003 ASTM E2314-03(2008) Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
- 2003 ASTM E2314-03 Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки медицинских инструментов многоразового использования с использованием микробиологического метода (испытание с имитацией использования)
