1.1 Настоящая спецификация охватывает требования к имплантатам из силиконового эластомера, используемым в лицевой хирургии (то есть имплантатам на подбородке, носу, скулах и ушах). 1.2. Ограничения. Данная спецификация не распространяется на имплантаты, содержащие силиконовые гели или другие гели или жидкости. Это не обязательно распространяется на протезы, изготовленные по индивидуальному заказу и изготовленные по какой-либо другой спецификации. 1.3. Следующее предупреждение об угрозах безопасности относится только к разделу 7 настоящей спецификации, посвященному механическим испытаниям и методам испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. . Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение*, 1998-11-02 Обновление
ASTM D624 Стандартный метод испытания прочности на разрыв обычной вулканизированной резины и термопластичных эластомеров*, 2023-11-02 Обновление
ASTM F1251 Стандартная терминология, относящаяся к полимерным биоматериалам в медицинских и хирургических устройствах
ASTM F604 Спецификация на силиконовые эластомеры, используемые в медицинских целях (отозваны в 2001 г.)*, 2017-08-16 Обновление
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств*, 1998-11-02 Обновление
ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости*, 2003-11-01 Обновление
ASTM F881-94(2014) История
2022ASTM F881-94(2022) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
1994ASTM F881-94(2014) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
2006ASTM F881-94(2006) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
2000ASTM F881-94(2000) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера