ASTM F881-94(2022)
Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера

Стандартный №

ASTM F881-94(2022)

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F881-94(2022)

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает требования к имплантатам из силиконового эластомера, используемым в лицевой хирургии (т. е. к имплантатам подбородка, носа, скул и уха). 1.2 Ограничения. Данная спецификация не распространяется на имплантаты, содержащие силиконовые гели или другие гели или жидкости. Это не обязательно распространяется на изготовленные по индивидуальному заказу протезы, изготовленные по любой другой спецификации. 1.3 Следующее предупреждение об опасностях безопасности относится только к разделу 7 настоящей спецификации, посвященному механическим испытаниям и методам испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F881-94(2022) Ссылочный документ

• ASTM D2240 *， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
• ASTM D624 Стандартный метод испытания прочности на разрыв обычной вулканизированной резины и термопластичных эластомеров*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM F1251 Стандартная терминология, относящаяся к полимерным биоматериалам в медицинских и хирургических устройствах
• ASTM F604 Спецификация на силиконовые эластомеры, используемые в медицинских целях (отозваны в 2001 г.)
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости

ASTM F881-94(2022) История

• 2022 ASTM F881-94(2022) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
• 1994 ASTM F881-94(2014) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
• 2006 ASTM F881-94(2006) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
• 2000 ASTM F881-94(2000) Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера