Этот стандарт определяет классификацию и маркировку, материалы, физические требования, химические требования, биологические требования, маркировку и упаковку одноразовых шприцевых фильтров. Настоящий стандарт распространяется на одноразовые инъекционные фильтры (далее - фильтры).Фильтры применяются совместно с инъекционным оборудованием.Применяются для внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств при клиническом лечении, а также добавления лекарственных средств во флаконы с жидкостью и т.п. .для фильтрации.Нерастворимые частицы в лекарственных растворах.
GB 8368 Инфузионные наборы для одноразового использования — гравитационная подача*, 2018-03-15 Обновление
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.*, 2015-12-10 Обновление
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
YY 0770.1 Фильтрующий материал для медицинского инфузионного оборудования. Часть 1: Материал фильтра для жидкости.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление