В этой части указаны требования к классификации, маркировке, материалам, физическим, химическим, биологическим, маркировке и упаковке для материалов фильтров для медицинских жидкостей с номинальным размером пор 0,22–20 мкм для медицинского инфузионного и инъекционного оборудования. Фильтрующие материалы, указанные в этом разделе, включают материалы фильтрующих мембран и материалы фильтрующих сеток. В основном он используется для фильтрации нерастворимых частиц, размер пор которых превышает номинальный размер фильтрующего материала, в медицинской жидкости.
YY 0770.1-2009 Ссылочный документ
GB 6682 Аналитические характеристики лабораторной воды и методы испытаний
GB 8368 Инфузионные наборы для одноразового использования — гравитационная подача*, 2018-03-15 Обновление
GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*, 2022-10-14 Обновление
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
YY 0286.1-2007 Специальные инфузионные наборы. Часть 1: Инфузионные наборы с прецизионными фильтрами для одноразового использования.