YY/T 0870.3-2013
Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 3: Испытание мутации гена клеток млекопитающих in vitro с использованием клеток лимфомы мыши. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0870.3-2013
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2020-08
- быть заменен
- YY/T 0870.3-2019
- Последняя версия
- YY/T 0870.3-2019
- сфера применения
- В этой части YY/T 0870 описан метод тестирования мутаций генов клеток млекопитающих in vitro в медицинских устройствах/материалах с использованием линии клеток лимфомы мыши (L5178Y TK+/-3.7.2C). Метод испытаний, рекомендуемый в этом разделе, — это метод микропланшетов.
YY/T 0870.3-2013 Ссылочный документ
- GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
- GB/T 16886.3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.*， 2019-06-04 Обновление
- GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
YY/T 0870.3-2013 История
- 2019 YY/T 0870.3-2019 Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 3: Испытание мутации гена клеток млекопитающих in vitro с использованием клеток лимфомы мыши.
- 2013 YY/T 0870.3-2013 Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 3: Испытание мутации гена клеток млекопитающих in vitro с использованием клеток лимфомы мыши.
