ASTM D7427-08e2 Стандартный метод испытаний для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в натуральном каучуке и продуктах из него, полученных из латекса
5.1 IgE-опосредованные аллергические реакции на белковые аллергены в латексе натурального каучука, полученном из дерева Hevea brasiliensis, возникли в 1990-х годах как проблема, связанная со случайными аллергическими проявлениями. Симптомы, включающие крапивницу, крапивницу, ринит, астму и анафилаксию, были зарегистрированы у лиц с аллергией на латекс, подвергшихся воздействию продуктов, полученных из натурального каучукового латекса. 5.2. Поскольку безопасный уровень воздействия аллергена на латекс гевеи неизвестен, основным методом лечения аллергии на латекс является избегание. 5.3. В результате исследований, проведенных многими учеными по всему миру, на сегодняшний день тринадцать латексных аллергенов были идентифицированы и классифицированы Подкомитетом по номенклатуре аллергенов Международного союза иммунологических обществ (IUIS) как Hev b. от 1 до Hev b 13 (таблица 1) (см. спецификацию D1193). Сообщаемые показатели сенсибилизации к этим аллергенным белкам Hev b различаются во многих отчетах в результате различий в исследуемых популяциях, методах анализа антител IgE и качестве аллергенов Hev b, используемых в качестве калибраторов и реагентов для контроля качества в анализе. Однако большинство исследований сходятся во мнении, что Hev b 1 и Hev b 3 являются важными аллергенами для людей (например, детей с расщелиной позвоночника), которые подвергаются воздействию при контакте со слизистыми оболочками в результате многочисленных операций или использования латексных катетеров в течение длительного периода времени. . Кроме того, исследователи, проводящие исследования сенсибилизации, также согласны с тем, что Hev b 5 и Hev b 6.02 являются важными аллергенами, которые могут вызывать сенсибилизацию у генетически предрасположенных лиц, подвергающихся воздействию латекса натурального каучука (2-4). На основе этих клинических исследований были разработаны методы анализа этих четырех аллергенных белков (т.е. Hev b 1, Hev b 3, Hev b 5 и Hev b 6.02), которые, таким образом, являются предметом настоящего стандарта. Использование реагентов для иммуноферментного анализа и стандартных белков, необходимых для количественного определения других латексных аллергенов (кроме Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в экстрактах продуктов из натурального каучукового латекса, потребует отдельной документации и проверки. ТАБЛИЦА 1. Охарактеризованные латексные аллергены. Примечание 1&#& #x2014;Hev b 1, 3, 5. и 6.02 выделены жирным шрифтом, поскольку это аллергенные белки, количественно определяемые с помощью иммуноферментных анализов, предусмотренных настоящим стандартом. Имя
ASTM D7427-08e2 История
2021ASTM D7427-16(2021) Стандартный метод тестирования для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в природном каучуке гевеи и продуктах, полученных из латекса
2016ASTM D7427-16 Стандартный метод тестирования для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в природном каучуке гевеи и продуктах, полученных из латекса
2014ASTM D7427-14 Стандартный метод тестирования для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков &40;Hev b 1, 3, 5 и 6.02&41; в натуральном каучуке и продуктах из него, полученных из латекса
2008ASTM D7427-08e2 Стандартный метод испытаний для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в натуральном каучуке и продуктах из него, полученных из латекса
2008ASTM D7427-08e1 Стандартный метод испытаний для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в натуральном каучуке и продуктах из него, полученных из латекса
2008ASTM D7427-08 Стандартный метод испытаний для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в натуральном каучуке и продуктах из него, полученных из латекса