Этот метод испытаний предназначен для количественной оценки статических и динамических характеристик различных конструкций одноуровневых конструкций позвоночника. Износ также можно оценить для имплантатов, допускающих движение, с использованием испытательной среды (см. 6.1) для моделирования физиологической среды при 37°С. Износ оценивается с использованием метода потери веса в дополнение к анализу размеров. Потеря веса определяется после воздействия на имплантаты динамических профилей, указанных в этом методе испытаний. Эта информация позволит производителю или конечному пользователю продукта понять, как конкретное устройство ведет себя в условиях испытаний, предписанных данным методом испытаний. Этот метод испытаний предназначен для применения к одноуровневым внедисковым конструкциям позвоночника. Для тестирования одноуровневых внедисковых конструкций позвоночника предусмотрены три различных типа приспособлений (см. рис. 2, рис. 4 и рис. 5). См. также Таблицу 1. Имплантаты могут быть изготовлены с использованием различных материалов (например, керамики, металлов, полимеров или их комбинаций), и цель этого метода испытаний — обеспечить сравнение статических, динамических характеристик и показателей износа. свойства, генерируемые этими устройствами, независимо от материала и типа устройства. ТАБЛИЦА 1. Режимы нагружения и соответствующее оборудование. Перечень возможных испытаний, которые можно проводить (см. 1.9). Примечание 18212; Для всех режимов нагружения в данном методе испытаний описаны статические, динамические испытания и испытания на износ. Примечание 28212;&#“Offset&#” относится к смещению конструкции позвоночника на 8 мм (см. рис. 6) перед тем, как конструкция подвергается вращательным моментам сгибания/разгибания (см. рис. 2). Сопутствующее оборудование. Связанная фигура. Режим загрузки. Вращение. Рис. 2. Сгибание, разгибание, боковой изгиб, осевое вращение. Рис. 2 и рис. 6. Смещение со смещением и смещенное разгибание, сдвиг. Рис. 4. Передний/задний сдвиговый компрессионный изгиб. Рис. 5. Изгиб на сжатие. РИС. 4. Схема устройства для испытания на передний/задний сдвиг. Фиг. 5 Схема испытания на одноуровневый изгиб при сжатии 1.1 В этом методе испытаний описаны методы оценки статических и динамических свойств одиночного l......
ASTM F2624-12 История
2020ASTM F2624-12(2020) Стандартный метод испытаний для статической, динамической оценки и оценки износа внедисковых одноуровневых конструкций позвоночника
2016ASTM F2624-12(2016) Стандартный метод испытаний для статической, динамической оценки и оценки износа внедисковых одноуровневых конструкций позвоночника
2012ASTM F2624-12 Стандартный метод испытаний для статической, динамической оценки и оценки износа внедисковых одноуровневых конструкций позвоночника
2007ASTM F2624-07 Стандартный метод испытаний для статической, динамической оценки и оценки износа внедисковых имплантатов, сохраняющих подвижность позвоночника