Настоящий международный стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий международный стандарт может быть использован медицинскими лабораториями при разработке систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности. Он также может быть использован для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий заказчиками лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. П р и м е ч а н и е — Международные, национальные или региональные правила или требования могут также применяться к конкретным темам, рассматриваемым в настоящем международном стандарте.