1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности, характерные для медицинских лабораторий. 1.2 Настоящий международный стандарт предназначен для использования медицинскими лабораториями при разработке своих систем менеджмента качества и оценки собственной компетентности, а также для использования органами по аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий.
ISO 15189:2007 Ссылочный документ
ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
ISO/IEC 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ISO/IEC Guide 43-1 Проверка квалификации путем межлабораторных сличений. Часть 1. Разработка и эксплуатация схем проверки квалификации.
ISO 15189:2007 История
2022ISO 15189:2022 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности
2012ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности
2007ISO 15189:2007 Медицинские лаборатории - Особые требования к качеству и компетентности
2003ISO 15189:2003 Медицинские лаборатории - Особые требования к качеству и компетентности