ASTM F2026-12
Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах

Стандартный №

ASTM F2026-12

Дата публикации

2012

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2026-14

Последняя версия

ASTM F2026-23

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает полимер полиэфирэфиркетон (PEEK) в первичных формах, поставляемых поставщиком (гранулы, порошок, готовые формы и т. д.). Он содержит требования и соответствующие методы испытаний для этих термопластов, когда они будут использоваться при производстве интракорпоральных устройств, таких как хирургические имплантаты или компоненты хирургических или стоматологических устройств. 1.2 Свойства, включенные в данную спецификацию, применимы только к полимерам PEEK. Указанные свойства относятся к готовым формам. Материалы или формы, содержащие красители, наполнители, технологические добавки или другие добавки, а также смеси полимеров, содержащие PEEK, или регенерированные материалы, не подпадают под действие данной спецификации. 1.3 Данная спецификация разработана для того, чтобы рекомендовать физические, химические и биологические методы испытаний для установления разумного уровня уверенности в отношении эффективности первичных полимеров PEEK для использования в медицинских имплантатах. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 При оценке материала в соответствии с настоящей спецификацией могут быть задействованы опасные материалы, операции и оборудование. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2026-12 История

• 2023 ASTM F2026-23 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2017 ASTM F2026-17 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2016 ASTM F2026-16 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2014 ASTM F2026-14 Стандартные спецификации для полиэфирэфиркетона 40;PEEK41; Полимеры для применения в хирургических имплантатах
• 2012 ASTM F2026-12 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2010 ASTM F2026-10 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2008 ASTM F2026-08 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2007 ASTM F2026-07a Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2007 ASTM F2026-07e1 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2007 ASTM F2026-07 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2002 ASTM F2026-02 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
• 2002 ASTM F2026-00 Стандартные спецификации для полимеров полиэфирэфиркетонов (PEEK) для применения в хирургических имплантатах