А2.5.1 Метод испытаний устанавливает единообразные испытания на усталость при изгибе кантилевера для характеристики и сравнения усталостных характеристик различных конструкций устройств, расположенных под углом. Этот метод испытаний можно использовать для определения усталостной долговечности углового устройства при определенных условиях или в диапазоне условий максимального изгибающего момента. Кроме того, этот метод испытаний можно альтернативно использовать для оценки усталостной прочности углового устройства в течение заданного количества усталостных циклов. А2.5.2 В методе испытаний используется упрощенная модель консольной изгибающей нагрузки наклонного устройства, которая может не совсем точно отражать конфигурацию нагрузки на месте. Пользователь должен учитывать, что результаты испытаний, полученные с помощью этого метода испытаний, не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности тестируемого наклонного устройства in vivo. Данные, полученные с помощью этого метода испытаний, можно использовать для проведения относительных сравнений различных конструкций устройств, расположенных под углом. А2.5.3 Этот метод испытаний может подходить не для всех типов имплантатов. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность метода с учетом тестируемых устройств и их потенциального применения. А2.5.4 Этот метод испытаний предполагает, что угловое устройство изготовлено из материала, который демонстрирует линейно-упругое поведение; следовательно, этот метод испытаний неприменим для испытаний угловых устройств, изготовленных из материалов, демонстрирующих нелинейное упругое поведение. А2.5.5 Этот метод испытаний ограничен испытаниями угловых устройств в пределах диапазона линейной упругости материала; следовательно, этот метод испытаний не применим для испытаний угловых устройств в условиях, которые приближаются к прочности на изгиб испытуемого углового устройства или превышают ее. система скелета. Этот стандарт устанавливает последовательные методы классификации и определения геометрических и эксплуатационных характеристик угловых устройств. В этом стандарте также представлен каталог стандартных спецификаций, определяющих требования к материалам, маркировке и обращению, а также стандартные методы испытаний для измерения механических характеристик, связанных с производительностью, которые считаются важными для работы наклонных устройств in vivo. 1.2 Целью настоящего стандарта не является определение уровней эффективности или клинических характеристик для конкретных случаев для угловых устройств, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий их использования у отдельных пациентов для конкретных видов повседневной деятельности. Кроме того, этот стандарт не описывает и не определяет конкретные конструкции угловых устройств, используемых при хирургической внутренней фиксации скелетной системы. 1.3 Настоящий стандарт может не подходить для всех типов угловых устройств. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность данного стандарта с учетом конкретного углового устройства и его потенциального применения. Примечание 18212; Настоящий стандарт не предназначен для интрамедуллярных стержней для тазобедренного сустава или других угловых устройств без боковой пластины. 1.4 Настоящий стандарт включает следующие методы испытаний, используемые для определения следующих механических характеристик угловых устройств: 1.4.1 Стандартный метод испытаний для испытания на изгиб при сжатии за один цикл металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов (см. Приложение А1). 1.4.2 Стандартный метод испытаний для определения усталостных свойств при изгибе металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов (см. Приложение А2). 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Других единиц измерения нет.....
ASTM F384-12 История
2017ASTM F384-17 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2012ASTM F384-12 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2006ASTM F384-06(2011) Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2006ASTM F384-06e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2006ASTM F384-06 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2000ASTM F384-00 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов