1.1 Данные спецификации и методы испытаний предоставляют исчерпывающую информацию об угловых устройствах, используемых при хирургической внутренней фиксации скелетной системы. Этот стандарт устанавливает последовательные методы классификации и определения геометрических и эксплуатационных характеристик угловых устройств. В этом стандарте также представлен каталог стандартных спецификаций, определяющих требования к материалам, маркировке и обращению, а также стандартные методы испытаний для измерения механических характеристик, связанных с производительностью, которые считаются важными для работы наклонных устройств in vivo. 1.2 Это не является целью настоящего стандарта. стандарт для определения уровней эффективности клинических характеристик угловых устройств в каждом конкретном случае, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий их использования у отдельных пациентов для конкретных видов повседневной деятельности. Более того, этот стандарт не описывает и не определяет конкретные конструкции угловых устройств, используемых при хирургической внутренней фиксации скелетной системы. 1.3. Этот стандарт может не подходить для всех типов угловых устройств. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения данного стандарта с учетом конкретного углового устройства и его потенциального применения. Примечание 1. Настоящий стандарт не предназначен для применения интрамедуллярных бедренных винтов или других угловых устройств без боковой пластины. 1.4 Настоящий стандарт включает в себя следующее испытание. методы, используемые при определении следующих механических характеристик угловых устройств: 1.4.1 Стандартный метод испытаний для испытания на изгиб при сжатии за один цикл металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов (см.). 1.4.2 Стандартный метод испытаний для определения усталостных свойств металлических угловых устройств при изгибе ортопедические устройства для фиксации переломов (см. ).1.5 Если не указано иное, значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандарт. Примечание 2. В настоящее время не существует стандарта ISO, который был бы аналогичен или эквивалентен настоящему стандарту. 1.6 Этот метод испытаний описывает методы испытания на усталость при изгибе с целью определения собственных конструктивных свойств металлических угловых устройств. Этот метод испытаний может использоваться для определения усталостной долговечности при конкретном или в диапазоне максимальных уровней изгибающего момента или для оценки усталостной прочности для заданного числа усталостных циклов наклонного устройства. 1.7 Этот метод испытаний предназначен для обеспечения средства для механической характеристики различных конструкций угловых устройств. Этот метод испытаний не определяет уровни производительности устройства, расположенного под углом, поскольку эти характеристики определяются клиническими требованиями конкретного пациента. 1.8 Единицы измеренияЗначения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения не включены в этот стандарт. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны труда, а также за определение применимости нормативных ограничений перед использованием. Примечание 3. В настоящее время не существует стандарта ISO, аналогичного или эквивалентного этому методу испытаний.
ASTM F384-06 История
2017ASTM F384-17 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2012ASTM F384-12 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2006ASTM F384-06(2011) Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2006ASTM F384-06e1 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2006ASTM F384-06 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов
2000ASTM F384-00 Стандартные спецификации и методы испытаний металлических угловых ортопедических устройств для фиксации переломов